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廈門市第一類醫療器械備案可全程網辦

來源:全球起重機械網??人氣:3939
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     企業就事人員“一趟不用跑”,用辦公室的電腦就能直接處理醫療器械存案。近來,市市場監管局依托自建的答應審批體系,在全省首創“第一類醫療器械存案事項一體化兼并處理”新形式,完成窗口前移全流程網辦。

    第一類醫療器械,是指經過慣例管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械,如修腳刀、修甲刀、一般止血鉗等。

    據介紹,現在我市第一類醫療器械產品存案數占全省的60%,產品類別完全,特別是疫情防控的一次性使用病毒采樣管、核酸提取試劑、核酸提取儀、醫用阻隔眼罩、醫用阻隔面罩等產品市場占有率搶先。

    “一體化兼并處理形式下,企業從請求、存案部門審閱,到存案憑證領取,悉數都可以經過網上操作完成。”市市場監管局相關負責人介紹,該形式下,企業在請求產品存案時,可同步一并提交出產存案事項請求,完成兩個事項的無縫對接。

    據悉,現在全市共有105家次企業采用了“第一類醫療器械存案事項一體化兼并處理”新形式。(來歷:廈門日報記者陳泥通訊員吳水金)

    標簽:

    醫療器械存案

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